三 测评管理
第一节 相关参与机构的职责与要求
(一)测评管理机构及职责
国家级管理机构负责统一管理、监督实施互联互通测评工作。具体职责如下:
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负责互联互通测评的组织、协调、指导、培训和宣传等工作;
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负责制定与国家卫生信息化建设政策相一致的互联互通测评方案、测试规范,组织研发、认证测试工具和测试用例,审核认定测评结果;
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负责对互联互通测评分级管理机构进行培训、授权和监管;
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负责制定检测机构资质与能力的基本要求、遴选原则及授权流程,并对检测机构进行遴选、授权和监管;
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负责统一的测评管理信息系统建设与维护,负责测评结果的备案、发布管理;
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负责省级以上(含省级)医疗卫生机构对测评结果异议的复议,省级以下医疗卫生机构对复议结果异议的仲裁;
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负责组建并管理互联互通测评专家库。
测评分级管理机构由国家级管理机构授权后负责授权范围测评管理工作,具体职责如下:
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负责依据国家级管理机构制定的测评方案制定本地医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评工作具体实施方案,并报国家级管理机构审批、备案;
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负责依据国家级管理机构制定的测评方案、测试规范对授权范围内医疗卫生机构开展互联互通测评资质审核、测评结果认定,协助复核和上报备案等工作;
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负责互联互通测评的相关方案、制度等在授权地区的发布、建设指导以及培训工作;
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负责遴选、推荐国家医疗信息互联互通标准化成熟度测评地方专家,并报送国家级管理机构审核批准,纳入专家库;
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负责授权范围内申请机构对测评结果异议的复议,并接受国家级管理机构的仲裁。
(二)测评申请机构有关要求
◆互联互通测评的申请机构:
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申请机构为县级及以上卫生计生委(或信息中心)。
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申请机构送检的区域卫生信息平台(或系统)必须具备软件著作权证书。
◆医院标准化测评的申请机构为:
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申请机构必须是在中华人民共和国境内、具有独立法人资格的医疗卫生机构。
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医院标准化测评的申请机构必须是已经获得国家卫生和计划生育委员会认定的二级以上(含二级)医疗机构。
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申请机构送检的医院信息平台(或系统)必须具备软件著作权证书
(三)第三方检测机构有关要求
承担互联互通测评的第三方检测机构,须满足以下条件要求,且列入国家级管理机构公布的检测机构名录:
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具有独立的法人资格;
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具备完善的内部管理制度,其质量管理体系应符合并持续满足ISO/IEC 17025的要求,具有经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的专业检测实验室;
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是获得国家认证认可监督管理委员会的实验室资质认定(CMA)的质检机构;
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具备五年以上的第三方计算机信息产品及系统检测实施经验,及一年以上卫生行业信息产品及系统检测经验;
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所使用的测试系统(测试工具)和测试用例必须通过国家级管理机构的认可;
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具备适当数量的通过管理机构或管理机构授权单位组织的卫生信息化标准、检测理论、检测技术等培训考核合格的检测人员。